黑龙江消毒液检测哪家专业 提供消毒液检测服务

  • 669167
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:广东广州 包装说明:不限
  • 产品数量:9999.00 个产品规格:不限
  • 信息编号:98074571公司编号:14543035
  • 赖工 经理 微信 13926209354
  • 进入店铺 在线留言 QQ咨询  在线询价
    相关产品: 黑龙江消毒液检测哪家专业

中科检测技术服务(广州)股份有限公司

消毒液备案检测有什么要求?消毒液备案检测项目是什么,消毒液备案的评价报告有效期是多久,中科检测为您解答!

1.按照消毒产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证*、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证*、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证*、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理。

2.明确消毒产品的重点检验项目。按照既保证产品*性和有效性,又减少企业不必要负担的原则,对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工,消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期,消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围的消毒产品,只对主要杀菌因子强度、pH值、一项抗力较强的微生物杀灭(或抑制)试验等关键项目进行检验。

3.明确消毒产品卫生*评价报告全国有效。按照《消毒管理办法》*四十二条*三款的规定,检验报告在全国范围内有效。为防止同一个产品在多省重复进行卫生*评价,给企业造成不必要的经济负担,同时,方便消毒产品生产经营单位索证,本规定明确消毒产品卫生*评价报告全国有效。第一类消毒产品卫生*评价报告有效期为四年。第二类消毒产品卫生*评价报告长期有效。

消毒液消字号备案,如何办理消毒液消字号


消毒液如何申请消字号备案,以及申请消毒液备案的具体流程是怎样的,中科检测详细地给大家介绍下消毒液申请消字号的备案流程以及它依据的一些法规。


一、消毒液申请消字号备案程序

1、国产消毒液申请消字号产品的申报程序

国产消毒液的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序

2、进口消毒液申请消字号产品的申报程序

进口消毒液的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

二、消毒液申请消字号申请备案费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药*等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

具体的收费要求如下:

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布*管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

三、消字号与国药准字主要区别

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备**效果,而国药准字号以**作用作为首要目标,具有针对性**功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒*测试和临床验证等一系列环节,在确保*有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

注意事项

由于消字号产品存在着*隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

中科检测,消毒液申请消字号备案检测经验丰富,您值得信赖!


关于八方 | 招贤纳士八方币招商合作网站地图免费注册商业广告友情链接八方业务联系我们汇款方式投诉举报
八方资源网联盟网站: 八方资源网国际站 粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594 著作权登记:2013SR134025
互联网药品信息服务资格证书:(粤)--非经营性--2013--0176
粤公网安备 44030602000281号
Copyright © 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved